单选题 持续稳定性考察的目的是在 内监控已上市药品的质量,以发现药品与生产相关的稳定性问题(如杂质含量或溶出度特性的变化),并确定药品能够在标示的贮存条件下,符合质量标准的各项要求。(  )

A、 监测期
B、 贮存期
C、 有效期
D、 复验期
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相关试题

单选题 基准物质应符合下列什么条件 。(  )

A、试剂的组成和化学式完全相符;
B、试剂的纯度一般应在99.95%~100.05%,且稳定,不发生副反应;
C、试剂有较大的摩尔质量,可减少称量误差;
D、以上均正确。

单选题 欲配制1000ml0.1mol/L的HCl溶液,应量取浓盐酸(12mol/L)HCl ml。(  )

A、0.84
B、8.4
C、1.2
D、12

单选题 阿莫西林胶囊包装上标示有效期至2014年3月,该药品失效期到 。(  )

A、2014年4月1日
B、2014年2月28日
C、2014年3月31日
D、2014年3月1日

单选题 含量均匀度符合规定的片剂测定结果应为 。(  )

A、A+S>15.0
B、A+1.80S≤15.0
C、A+1.80S>15.0
D、A+S≤15.0

单选题 当药品检出控制菌或其他致病菌时,按 检出结果为准。(  )

A、一次
B、二次
C、三次
D、以3次结果的平均值

单选题 注射剂中不溶性微粒的检查方法是 。(  )

A、家兔法
B、光阻法
C、薄膜过滤法
D、转篮法

单选题 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于 帕斯卡。(  )

A、5
B、10
C、15
D、20

单选题 药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至 。(  )

A、超过有效期1年
B、不少于3年
C、超过药品有效期1年,但不得少于2年
D、超过药品有效期1年,但不得少于3年