单选题 药品不良反应是指合格药品( B

单选题 根据《总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案 的公告》(2016年第51号)。境内申请人仿制境外上市 1473200016764000但境内未上市原研药品的药品，按新的注册分类属于但境内未上市原研药品的药品，按新的注册分类属于1803400127000BB1676400215900((2044700254000))147320050800014. 根据《总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)。境外上市的药品申请在境内上市，按新的注册分类属于(　　)(第15~17题备选答案)14. 根据《总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)。境外上市的药品申请在境内上市，按新的注册分类属于(　　)(第15~17题备选答案)16891001333500A. 药物临床试验申请 B. 再注册申请A. 药物临床试验申请 B. 再注册申请

单选题 药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行( ) 1473200016891000E. 国药准字HJ+4位年号+4位顺序号E. 国药准字HJ+4位年号+4位顺序号147320012700011. 国产生物制品批准文号的格式是( B )11. 国产生物制品批准文号的格式是( B )147320034290012. 进口化学药品批准文号的格式是( E )12. 进口化学药品批准文号的格式是( E )1689100685800(第13~14题备选答案)(第13~14题备选答案)

单选题 境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于(　　)18. 境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于(　　)147320048260019. 对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有19. 对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有 1663700016764000明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于1816100127000DD1663700228600((2044700254000))1689100431800(第20~21 题备选答案)(第20~21 题备选答案) 1473200016891000E. Ⅱ期临床试验E. Ⅱ期临床试验440690012700DD147320025400020. 属于临床前研究工作，应遵循GLP 规范的是(20. 属于临床前研究工作，应遵循GLP 规范的是(4724400266700))147320049530021. 属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是(21. 属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是(4724400546100))1663700609600(第22~25题备选答案) B(第22~25题备选答案) B1689100965200A. 国家药品监督管理局药品审评中心A. 国家药品监督管理局药品审评中心49657007620003(3(

单选题 药学专业专科毕业，受聘担任药师满( )年可以报考主管药师。

单选题 《药品召回管理办法》将一级召回界定为( (　　)

单选题 药品作为特殊商品的特征不包括( (　　)

单选题 根据GMP 的规定，洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差( )