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药学专业专科毕业，受聘担任药师满( )年可以报考主管药师。
药品作为特殊商品的特征不包括( (　　)
《药品召回管理办法》将一级召回界定为( (　　)
药品不良反应是指合格药品( B
药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行( ) 1473200016891000E. 国药准字HJ+4位年号+4位顺序号E. 国药准字HJ+4位年号+4位顺序号147320012700011. 国产生物制品批准文号的格式是( B )11. 国产生物制品批准文号的格式是( B )147320034290012. 进口化学药品批准文号的格式是( E )12. 进口化学药品批准文号的格式是( E )1689100685800(第13~14题备选答案)(第13~14题备选答案)
根据《总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案 的公告》(2016年第51号)。境内申请人仿制境外上市 1473200016764000但境内未上市原研药品的药品，按新的注册分类属于但境内未上市原研药品的药品，按新的注册分类属于1803400127000BB1676400215900((2044700254000))147320050800014. 根据《总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)。境外上市的药品申请在境内上市，按新的注册分类属于(　　)(第15~17题备选答案)14. 根据《总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)。境外上市的药品申请在境内上市，按新的注册分类属于(　　)(第15~17题备选答案)16891001333500A. 药物临床试验申请 B. 再注册申请A. 药物临床试验申请 B. 再注册申请
境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于(　　)18. 境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于(　　)147320048260019. 对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有19. 对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有 1663700016764000明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于1816100127000DD1663700228600((2044700254000))1689100431800(第20~21 题备选答案)(第20~21 题备选答案) 1473200016891000E. Ⅱ期临床试验E. Ⅱ期临床试验440690012700DD147320025400020. 属于临床前研究工作，应遵循GLP 规范的是(20. 属于临床前研究工作，应遵循GLP 规范的是(4724400266700))147320049530021. 属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是(21. 属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是(4724400546100))1663700609600(第22~25题备选答案) B(第22~25题备选答案) B1689100965200A. 国家药品监督管理局药品审评中心A. 国家药品监督管理局药品审评中心49657007620003(3(
根据GMP 的规定，洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差( )
药品“批号”是指 (　　)
省级药品监督管理部门对疫苗等高风险药品生产企业, 每( )不少于一次药品生产质量管理规范符合性检查。
药品经营企业不得购进和销售( A20. 药品经营企业不得购进和销售( A45720050800D.5年 E.4年D.5年 E.4年457200406400A. 医疗机构自配制剂 B. 生物制品A. 医疗机构自配制剂 B. 生物制品
GSP的适用范围包括( 127000127000选择题选择题12700495300【A型题】【A型题】127009144001. 开办医疗机构必须依法取得(1. 开办医疗机构必须依法取得(45593001003300))7200900381003. 根据《医疗机构药事管理规定》有关规定，医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的( )3. 根据《医疗机构药事管理规定》有关规定，医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的( ) 36830003683000A. 医疗机构执业许可证A. 医疗机构执业许可证7556500101600A.3% B.5% C.8% D.10% E.15%A.3% B.5% C.8% D.10% E.15% 36830003683000B. 医疗机构准许证B. 医疗机构准许证7200900254004. 以下不属于处方前记部分的是( )4. 以下不属于处方前记部分的是( ) 36830003683000C. 医疗机构制剂许可证C. 医疗机构制剂许可证755650025400A. 医疗机构名称 B. 患者姓名A. 医疗机构名称 B. 患者姓名 3683000D. 医疗机构许可证D. 医疗机构许可证75565000C. 开具日期 D. 临床诊断C. 开具日期 D. 临床诊断 1270003683000E. 医疗机构执业准许证E. 医疗机构执业准许证127003429002. 哪级以上医院应成立药事管理与药物治疗学委员会( )2. 哪级以上医院应成立药事管理与药物治疗学委员会( )755650025400E. 用法用量E. 用法用量72009004318005. 普通药品门诊处方一般不超过( )用量。5. 普通药品门诊处方一般不超过( )用量。7556500850900A.1天 B.3天 C.5天 D.7天 E.9天A.1天 B.3天 C.5天 D.7天 E.9天 368300036830025400A. 一级 B. 二级A. 一级 B. 二级720090006. 医疗机构配制制剂必须依法取得( )6. 医疗机构配制制剂必须依法取得( ) 368300036830025400C. 三级 D. 四级C. 三级 D. 四级75565000A. 药品生产许可证 B. 药品经营许可证A. 药品生产许可证 B. 药品经营许可证 368300036830088900E. 特级E. 特级75565000C. 医疗机构制剂许可证 D. 营业执照C. 医疗机构制剂许可证 D. 营业执照 1371600040259000CC1562100139700E. 医疗机构执业许可证E. 医疗机构执业许可证13716003810007. 医疗机构制剂批准文号的有效期为 (7. 医疗机构制剂批准文号的有效期为 (4305300419100))13843005842008. 医院对药品的经济管理实行(　　)8. 医院对药品的经济管理实行(　　)1562100660400A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年15621001092200A. 金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法A. 金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法
药学服务的效果体现不包括 ( C )9. 药学服务的效果体现不包括 ( C )156210076200E. 金额管理、结构调整、限额报销的管理办法E. 金额管理、结构调整、限额报销的管理办法1562100508000A. 改善病情或症状 B. 减少和降低发病率A. 改善病情或症状 B. 减少和降低发病率 1384300037592000AA156210012700E. 指导药品的正确使用方法E. 指导药品的正确使用方法138430030480010. 医疗机构药学管理工作模式是( )10. 医疗机构药学管理工作模式是( )1638300495300A. 以患者为中心 B. 以疾病为中心A. 以患者为中心 B. 以疾病为中心 1435100028321000AA143510010160011. 查配伍禁忌, 对( )11. 查配伍禁忌, 对( )143510029210012. 查用药合理性，对( )12. 查用药合理性，对( )1625600533400(第13~15题备选答案)(第13~15题备选答案)
属于处方前记内容的是( B13. 属于处方前记内容的是( B166370088900E. 药品批准文号E. 药品批准文号142240025400014. 属于处方正文内容的是(　　)14. 属于处方正文内容的是(　　)3403600571500AA142240081280015. 属于处方后记内容的是(15. 属于处方后记内容的是(3670300825500))16256001028700(第16~20题备选答案)(第16~20题备选答案)
《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括( ) 0000（含图）（含图）342900139700药事管理与法规药事管理与法规 74930007493000C. 中药材、中药饮片、中成药和中药人工制成品C. 中药材、中药饮片、中成药和中药人工制成品749300342900D. 中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品D. 中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品828040050800批件后，向口岸药品监督管理部门办理备案批件后，向口岸药品监督管理部门办理备案7874000381000B. 非首次进口药材，无须向口岸药品监督管理部门办理备案B. 非首次进口药材，无须向口岸药品监督管理部门办理备案 342900074930050800E. 中药材、中药饮片、中成药和民族药E. 中药材、中药饮片、中成药和民族药34290040640010. 对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以( )10. 对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以( )78740000C. 首次进口药材申请人应当在取得进口药材批件后1年内，从进口药材批件注明的到货口岸组织药材进口C. 首次进口药材申请人应当在取得进口药材批件后1年内，从进口药材批件注明的到货口岸组织药材进口 749300074930050800A. 生产劣药论处A. 生产劣药论处749300508000B. 生产假药论处B. 生产假药论处78740000D. 《进口药材批件》编号格式为：(省、自治区、直辖市简称)药材进字+4位年号+4位顺序号D. 《进口药材批件》编号格式为：(省、自治区、直辖市简称)药材进字+4位年号+4位顺序号 342900074930088900C. 无证生产药品论处C. 无证生产药品论处749300520700D. 生产假、劣药品论处D. 生产假、劣药品论处749300965200E. 私自生产药品论处E. 私自生产药品论处342900139700011. 关于《进口药材批件》叙述错误的是(11. 关于《进口药材批件》叙述错误的是(60198001460500//78740000E. 尚未列入目录，但申请人、药材基源以及国家(地区) 均未发生变更的，按照非首次进口药材管理E. 尚未列入目录，但申请人、药材基源以及国家(地区) 均未发生变更的，按照非首次进口药材管理741680076200012. 中药二级保护品种的保护期限是(　　)12. 中药二级保护品种的保护期限是(　　)78740001460500A.5年 B.7年 C.10年A.5年 B.7年 C.10年 7493000A. 首次进口药材，应当按照本办法规定取得进口药材A. 首次进口药材，应当按照本办法规定取得进口药材78740000D.15年 E.20年D.15年 E.20年
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗的管理，正确的是( )
对短缺药品，有权限制或禁止出口的机关是(　　)13. 对短缺药品，有权限制或禁止出口的机关是(　　)1460500647700A. 国家食品药品监督管理局A. 国家食品药品监督管理局 1181100011811000E. 国家药品监督管理局14. 生产药品，应当按照规定对原料、辅料等的(　　)进行审核，以保证其符合药用要求。E. 国家药品监督管理局14. 生产药品，应当按照规定对原料、辅料等的(　　)进行审核，以保证其符合药用要求。1460500787400A. 生产单位 B. 质量A. 生产单位 B. 质量 1181100011811000E. 采购合同15. 药品管理应当以(　　)为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度。E. 采购合同15. 药品管理应当以(　　)为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度。14605001079500A. 人民健康 B. 药品质量A. 人民健康 B. 药品质量 1181100014605000E. 临床应用E. 临床应用118110011430016. 国家建立(　　) 制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。16. 国家建立(　　) 制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。1460500825500A. 药品不良反应监测 B. 药品风险预警A. 药品不良反应监测 B. 药品风险预警 1181100014605000E. 药物不良反应报告E. 药物不良反应报告118110010160017. ( B 颁布的《中国药典》和药品标准为国家药品标准。17. ( B 颁布的《中国药典》和药品标准为国家药品标准。1460500825500A. 国务院A. 国务院
我国药品注册的法定管理机构是(　　)
拆零药品应(
取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满( )年，方可报考执
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