审计追踪被认为是（）的一部分。负责审核CGMP记录的人员在审核记录的其他 - 考试宝

单选题审计追踪被认为是（）的一部分。负责审核CGMP记录的人员在审核记录的其他部分时，应对与该记录相关联的，用于捕捉关键数据变化的审计追踪进行审核

A、 SOP

B、文件

C、记录

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相关试题

单选题原始称量数据条应标明？

A、称量人/日期

B、温/湿度

C、检品名称/批号

D、A,B,C都应包括在内

单选题为了确保数据完整性，数据处理应该以（）方式进行，并使用验证/确认或确证的方案、过程、方法、系统、设备和按照批准的程序和培训程序。

A、客观没有偏见的

B、带有主观意识的

C、显示合格的

D、符合期望的

单选题取10g样品进行微生物限度检查，这段话中的元数据是什么？

A、10

B、g

C、10g

D、10g样品

单选题 +CCEA原则中E代表什么？

A、持久-数据在有效期内被完好保存

B、完整-包括所有数据

C、一致-记录与发生一致，信息一致

D、可用-在有效期记录可回顾、审计

单选题数据的“CCEA”原则中A的代表意义？

A、可用-在有效期记录可回顾、审计

B、完整-包括所有数据

C、持久-数据在有限期内被完好保存

D、一致-记录与发生一致，信息一致

单选题计算机化系统用户权限不能接受采用相同的（）和（）登录。

A、登录名、密码

B、账号、用户

C、密码、权限

单选题数据的“ALCOA”原则中L的代表意义？

A、准确

B、原始

C、清晰、可追踪和永久的

D、同步

E、可追溯的

单选题（第一季度审计）检查过程中发现QC手持式近红外系统从2021.1月至3月均未进行备份，且每月均在使用。——一般缺陷此项违背了电子数据的备份间隔时间最长不得超过多少天？

A、15

B、30

C、45

D、60