单选题 FDA推荐记录关键数据变化的审计追踪应与相关记录一起在记录（）进行审核。而定期进行审核的审计追踪应包括但不限于：制剂检验结果的变更历史、样品运行序列的变化、样品标识的变化和关键工艺参数的变化。

单选题 为了确保数据完整性，数据处理应该以（）方式进行，并使用验证/确认或确证 的方案、过程、方法、系统、设备和按照批准的程序和培训程序。

单选题 取10g样品进行微生物限度检查，这段话中的元数据是什么？

单选题 +CCEA原则中E代表什么？

单选题 数据的“CCEA”原则中A的代表意义？

单选题 原始称量数据条应标明？

单选题 数据的“ALCOA”原则中L的代表意义？

单选题 （第一季度审计）检查过程中发现QC手持式近红外系统从2021.1月至3月均未进行备份，且每月均在使用。——一般缺陷 此项违背了电子数据的备份间隔时间最长不得超过多少天？