多选题 《药品注册研制现场核查要点》中药理毒理研究条件说法正确的是:

A、 应建立实验研究相关的管理制度.并在研究中予以执行
B、 研究人员应从事过该项研究工作.并与申报资料的记载一致
C、 研究现场应具有与研究项目相适应的场所.设备和仪器
D、 研究期间的仪器设备校验合格.应具有使用记录,记录时间与研究时间对应一致,记录内容与申报资料一致
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由4l***ds提供 分享 举报 纠错

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单选题 乙醇未指明浓度时系指:

A、 95%(ml/ml)
B、 90%(ml/ml)
C、 99%(ml/ml)
D、 无水乙醇

单选题 含量如未规定上限时,系指不超过:

A、 100.0%
B、 101.0%
C、 102.0%
D、 110.0%

单选题 下列关于GCP的概念和宗旨错误的是:

A、 药物非临床研究质量管理规范
B、 科学和伦理
C、 保证药物临床试验过程规范
D、 保护受试者的权益和安全

单选题 恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在多少重量以下?

A、 3g
B、 3mg
C、 0.3mg
D、 0.3g

单选题 创新药临床阶段非必须研究的内容是:

A、 I期临床试验
B、 II期临床试验
C、 III期临床试验
D、 BE

单选题 称取0.1g系指称取重量可为:

A、 0.05~0.15g
B、 0.095~0.195g
C、 0.06~0.14g
D、 0.09~0.20g

单选题 下列哪项不属于药物的物理常数:

A、 熔点
B、 水分
C、 比旋度
D、 相对密度

单选题 将13.1458修约成三位有效数位结果为:

A、 结果为13.14
B、 结果为13.15
C、 结果为13.146
D、 结果为13.1