单选题 《药品注册生产现场核查要点》中关于质量控制实验室的内容不包括以下哪些要点?

A、 是否具有样品及相关原辅料检验所需的各种仪器设备.标准物质
B、 检验仪器.设备是否经检定合格,各仪器是否有使用记录
C、 不可以有委托检验
D、 质量控制部门是否具有与样品相关的文件:与核定标准一致的质量标准;取样规程和记录;检验操作规程和记录;检验方法验证记录
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由4l***ds提供 分享 举报 纠错

相关试题

单选题 创新药临床阶段非必须研究的内容是:

A、 I期临床试验
B、 II期临床试验
C、 III期临床试验
D、 BE

单选题 下列哪项不属于药物的物理常数:

A、 熔点
B、 水分
C、 比旋度
D、 相对密度

单选题 下列关于GCP的概念和宗旨错误的是:

A、 药物非临床研究质量管理规范
B、 科学和伦理
C、 保证药物临床试验过程规范
D、 保护受试者的权益和安全

单选题 恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在多少重量以下?

A、 3g
B、 3mg
C、 0.3mg
D、 0.3g

单选题 含量如未规定上限时,系指不超过:

A、 100.0%
B、 101.0%
C、 102.0%
D、 110.0%

单选题 称取0.1g系指称取重量可为:

A、 0.05~0.15g
B、 0.095~0.195g
C、 0.06~0.14g
D、 0.09~0.20g

单选题 乙醇未指明浓度时系指:

A、 95%(ml/ml)
B、 90%(ml/ml)
C、 99%(ml/ml)
D、 无水乙醇

单选题 将13.1458修约成三位有效数位结果为:

A、 结果为13.14
B、 结果为13.15
C、 结果为13.146
D、 结果为13.1