判断题

药品监督管理部门或者其设置、指定的药品专业技术机构可以参与药品生产经营活动。(     )

A、 正确
B、 错误
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相关试题

单选题 药品监督管理部门制作的药品注册批准证明电子文件与纸质文件相比(  )

A、

电子文件效力更高

B、

纸质文件效力更高

C、

视具体情况而定

D、

法律效力相同

单选题 药品上市许可持有人、药品生产企业应当(   )对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案,避免患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产活动。

A、

每月

B、

每半年

C、

每年

D、

每两年

单选题 药品生产许可证有效期为(    )年,分为正本和副本。

A、

3

B、

5

C、

6

D、

10

单选题 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施(    ),按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。

A、

质量管理制度

B、

药品追溯制度

C、

检查验收制度

D、

药物警戒制度

单选题 变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后(   )内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。

A、

5日

B、

10日

C、

15日

D、

30日

单选题 根据《药品管理法》规定,对生产、销售劣药的情形,处以罚款时,违法生产、批发的药品货值金额(   )。

A、

不足一万元的,按一万元计算

B、

不足五万元的,按五万元算

C、

不足十万元的,按十万元计算

D、

不足二十万元的,按二十万元计算

单选题 根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业拟改建车间,则应报经药品监督管理部门进行(   )。

A、

药品生产质量管理规范符合性检查

B、

药品生产质量管理规范认证检查

C、

药品生产质量管理规范认证

D、

飞行检查

单选题 药品上市许可持有人、药品生产企业应当(   )进行自检。

A、

每季度

B、

每半年

C、

每年

D、

每18个月