单选题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是( )

A、 甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案
B、 乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告
C、 丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理
D、 丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
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单选题 某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动,关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法,错误的是( )。

A、该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址,不允许自提
B、该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店应执行统一进货、统一配送和统一管理
C、该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时,禁止使用现金进行交易
D、该企业所属门店采购第二类精神药品,应委托具备精神药品配送资格的企业配送

单选题 根据《药品管理法》对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形,药品监督管理部门对其责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于( )

A、行政裁决
B、行政处分
C、行政处罚
D、行政强制

单选题 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,区域性批发企业应当( )

A、经国家药品监督管理部门批准
B、申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C、经所在地的卫生行政部门批准,向本省内销售麻醉药品
D、向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药

单选题 应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是

A、含有国家濒危野生动物植物药材的中成药
B、非临床治疗首选的化学药品
C、除急救、抢救用药外的独家生产品种
D、易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

单选题 根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是( )

A、省级卫生行政部门
B、设区的市级卫生行政部门
C、卫生行政部门会同药品监督管理部门
D、设区的市级药品监督管理部门

单选题 非连锁药品零售企业可以经营,但应当凭处方销售的药品是( )

A、三唑仑片
B、艾司唑仑片
C、红霉素软膏
D、阿昔洛韦胶囊

单选题 负责药品生产环节的许可、检查和处罚的是( )

A、国家食品药品监督管理总局
B、国家市场监督管理总局
C、国家药品监督管理局
D、省级药品监督管理部门

单选题 使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于( )

A、常见药品不良反应
B、轻微药品的不良反应
C、新的药品不良反应
D、严重药品不良反应