多选题 自检 ( ) 。
A、应当有计划
B、应当由企业指定人员进行
C、应当有记录
D、应当有报告
多选题 下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有职责( ) 。
A、批准并监督委托生产
B、批准并监督委托检验
C、确保完成生产工艺验证
D、确保药品按照批准的工艺规程生产.贮存,以保证药品质量
多选题 生产期间使用的所有物料.中间产品或待包装产品的容器及主要设备.必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料的( ) ,如有必要,还应当标明生产工序。
多选题 下列哪些职责属于质量管理负责人( )。
A、确保在产品放行前完成对批记录的审核
B、确保完成自检
C、评估和批准物料供应商
D、确保完成产品质量回顾分析
多选题 下列哪些职责属于生产管理负责人( )。
A、确保药品按照批准的工艺规程生产.贮存,以保证药品质量
B、确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态
C、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态
D、确保完成各种必要的验证工作
多选题 下列哪些职责属于质量管理负责人( )。
A、确保在产品放行前完成对批记录的审核
B、确保完成各种必要的验证工作
C、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告
D、确保完成自检
多选题 在干燥物料或产品,尤其是高活性( )或( )物料或产品的生产过程中,应当采取特殊措施,防止粉尘的产生和扩散。
A、高刺激性
B、高毒性
C、高致畸性
D、高致敏性
多选题 应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其( ) 和( ) 。