判断题 同一产品同一批号不同渠道的退货应当分别记录、存放和处理。( )

A、 正确
B、 错误
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单选题 关键人员,不能互相兼任( )。

A、质量管理负责人与质量受权人;
B、生产管理负责人与质量受权人;
C、生产管理负责人与质量管理负责人
D、质量受权人与企业负责人;

单选题 要达到药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),有五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中有一年的药品生管理经验,并接受与所生产产品相关的专业知识培训的人员是( )。

A、企业负责人
B、质量受权人
C、生产管理负责人
D、质量管理负责人

单选题 为企业提供必要的资源,进行合理计划、组织和协调,保证质量管理部门独立履行职责的人是()。

A、企业负责人
B、质量受权人
C、生产管理负责人
D、质量管理负责人

单选题 印刷包装材料原则上由专人保管,必须按( )发放。

A、操作规程
B、操作规程和使用量
C、操作规程和需求量
D、需求量

单选题 企业要确认厂房、设施、设备的设计符合( )的要求。

A、预定用途
B、药品生产质量管理规范
C、预定用途和药品生产质量管理规范
D、注册

单选题 回收产品按照预定的操作规程进行,并且有记录,回收处理后的产品按照回收处理中最早批次产品的( )确定有效期。

A、生产批号
B、生产日期
C、有效期
D、包装日期

单选题 每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,是否有识别标志,标明( )。

A、产品的名称
B、批号
C、产品的名称和批号
D、所用产品的名称和批号

单选题 中间产品和待包装产品要求贮存在( )。

A、常温库
B、阴凉库
C、适当的条件下
D、冷库