多选题 物料的放行应至少符合以下哪些要求?( )

A、 物料的质量评价内容应至少包括生产商的检验报告.物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果
B、 物料应小试确认后放行
C、 物料的质量评价应当有明确的结论.如批准放行、不合格或其他决定。
D、 物料应当由指定人员签名批准放行
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由4l***ds提供 分享 举报 纠错

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单选题 企业要确认厂房、设施、设备的设计符合( )的要求。

A、预定用途
B、药品生产质量管理规范
C、预定用途和药品生产质量管理规范
D、注册

单选题 回收产品按照预定的操作规程进行,并且有记录,回收处理后的产品按照回收处理中最早批次产品的( )确定有效期。

A、生产批号
B、生产日期
C、有效期
D、包装日期

单选题 每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,是否有识别标志,标明( )。

A、产品的名称
B、批号
C、产品的名称和批号
D、所用产品的名称和批号

单选题 要达到药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),有五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中有一年的药品生管理经验,并接受与所生产产品相关的专业知识培训的人员是( )。

A、企业负责人
B、质量受权人
C、生产管理负责人
D、质量管理负责人

单选题 中间产品和待包装产品要求贮存在( )。

A、常温库
B、阴凉库
C、适当的条件下
D、冷库

单选题 印刷包装材料原则上由专人保管,必须按( )发放。

A、操作规程
B、操作规程和使用量
C、操作规程和需求量
D、需求量

单选题 关键人员,不能互相兼任( )。

A、质量管理负责人与质量受权人;
B、生产管理负责人与质量受权人;
C、生产管理负责人与质量管理负责人
D、质量受权人与企业负责人;

单选题 为企业提供必要的资源,进行合理计划、组织和协调,保证质量管理部门独立履行职责的人是()。

A、企业负责人
B、质量受权人
C、生产管理负责人
D、质量管理负责人