单选题 药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业.药物非临床安全性评价研究机构.药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范.药品经营质量管理规范.药物非临床研究质量管理规范.药物临床试验质量管理规范等的,对相关责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入()的罚款。

A、 百分之五十以上三倍以下
B、 百分之五十以上一倍以下
C、 百分之十以上百分之五十以下
D、 百分之十以上一倍以下
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由4l***ds提供 分享 举报 纠错

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单选题 下面哪一项不是原料生产部人员取样范围()

A、原料药生产过程中间品.成品.及原料药稳定性考察样品的取样
B、原料药生产过程中环境的取样
C、原料药生产过程中清洁样品的取样
D、罐区每月考察物料的取样

单选题 自下达不合格品处理意见之日起,不合格品的处理期限不超过()天。

A、10
B、20
C、30
D、40

单选题 下列属于假药的是()

A、改变剂型或改变给药途径的药品
B、擅自添加防腐剂.辅料的药品
C、超过有效期的药品
D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

单选题 危险品在公司内的传递过程中在室外停滞的时间不超过()小时。

A、0.5
B、1
C、1.5
D、2

单选题 每个工序结束后岗位主管应在()个工作日内将该工序批记录交至QA组长审核,QA组长需在()个工作日内完成审核,签字确认后返回岗位主管。

A、1;2
B、2;1
C、1;1
D、2;2

单选题 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()内向有关单位申请复验。

A、四日
B、五日
C、六日
D、七日

单选题 下列情形按劣药论处的是()

A、国务院药品监督管理部门禁止使用的药品
B、被污染的药品
C、所含成份与国家药品标准规定不符的药品
D、未注明或更改产品批号的药品

单选题 药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示()。

A、检查人员身份证
B、单位介绍信
C、检查人员工作证
D、证明文件