单选题 备案人向负责药品监督管理的部门提交符合规定的备案资料后（）完成备案

单选题 县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域内的（）工作

单选题 国家对创新医疗器械予以（）审评审批

单选题 受理注册申请的药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起（）内将注册申请资料转交技术审评机构

单选题 具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械属于（）

单选题 对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的急需医疗器械，受理注册申请的部门可以作出（）批准决定

单选题 向我国境内出口第一类医疗器械的境外备案人，由其指定的我国境内企业法人向（）提交备案资料

单选题 国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据实际情况及时（）