单选题 企业应当与主要原材料供应商签订(),明确双方所承担的质量责任。

A、 口头协议
B、 采购合同
C、 质量协议
D、 以上都是
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由4l***gk提供 分享 举报 纠错

相关试题

单选题 省级食品药品监督管理部门确定本行政区域内三级监管企业的检查频次,每()对每家企业的全项目检查不少于一次。

A、三个月
B、一年
C、两年
D、四年

单选题 关于委托生产管理描述正确的是()。

A、医疗器械委托生产的委托方可以是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人
B、医疗器械注册人、备案人委托生产的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估
C、受托方应当按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、产品技术要求和委托生产合同组织生产,不用保存所有受托生产文件和记录
D、委托生产第一类、第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门办理委托生产备案

单选题 实施二级监管的医疗器械生产企业,由设区的市级食品药品监督管理部门确定本行政区域内二级监管企业的检查频次,每()对每家企业的检查不少于一次。

A、三个月
B、一年
C、两年
D、四年

单选题 哪一项情形不是按照《医疗器械监督管理条例》第八十一条的规定处罚的:()

A、生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械
B、提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械生产许可证》的
C、未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动
D、未经许可从事第三类医疗器械经营活动

单选题 各级食品药品监督管理部门对医疗器械生产企业实施的监督检查主要包括全项目检查、飞行检查、日常检查和跟踪检查等。全项目检查是指按照()逐条开展的检查。

A、《医疗器械监督管理条例》
B、《医疗器械生产监督管理办法》
C、《医疗器械生产质量管理规范》及相应附录
D、《医疗器械经营质量管理规范》

单选题 医疗器械生产许可证分为正本和副本,有效期为5年。正本和副本载明()。

A、统一社会信用代码、法定代表人(企业负责人)、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限.
B、生产范围、发证部门
C、发证日期和有效期限
D、管理者代表

单选题 省级食品药品监督管理部门确定本行政区域内四级监管企业的检查频次,实施重点监管,每()对每家企业的全项目检查不少于一次。

A、三个月
B、一年
C、两年
D、四年

单选题 实施一级监管的医疗器械生产企业,设区的市级食品药品监督管理部门在第一类产品生产企业备案后()内须组织开展一次全项目检查,并每年安排对本行政区域内一定比例的一级监管企业进行抽查。

A、三个月
B、一年
C、两年
D、四年