单选题 无菌化学原料药生产中变更除菌过滤过程的滤过参数(包括流速、压力、时间、或体积,但()不变),且超出原批准范围的,属于中等变更。
相关试题
单选题 备份数据应当储存在另一个单独的、()的地点。
单选题 ()是指电子数据中以电子形式所含、所附用于识别签名人身份并表明签名人认可其中内容的数据。
单选题 药品生产企业应当基于风险评估的结果提供与计算机化系统供应商()和审计信息相关的文件。
单选题 企业应当建立(),以便计算机化系统出现损坏时启用。
单选题 在计算机化系统使用之前,应当对系统进行(),并确认系统可以获得预期的结果。
单选题 企业应当采取适当的方式杜绝未经许可的人员()计算机化系统。
单选题 当采用计算机化系统放行产品时,计算机化系统应当能明示和()放行产品人员的身份。
单选题 计算机化系统生命周期是指计算机化系统从提出()到终止使用的过程,包括设计、设定标准、编程、测试、安装、运行、维护等阶段。