单选题 无菌化学原料药生产中变更除菌过滤过程的滤过参数(包括流速、压力、时间、或体积,但()不变),且超出原批准范围的,属于中等变更。

A、 尺寸
B、 孔径
C、 长度
D、 气泡点
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由4l***yt提供 分享 举报 纠错

相关试题

单选题 备份数据应当储存在另一个单独的、()的地点。

A、安全
B、防火
C、防潮
D、租赁

单选题 ()是指电子数据中以电子形式所含、所附用于识别签名人身份并表明签名人认可其中内容的数据。

A、审计追踪
B、数据完整性
C、计算机
D、电子签名

单选题 药品生产企业应当基于风险评估的结果提供与计算机化系统供应商()和审计信息相关的文件。

A、硬件
B、软件
C、质量体系
D、系统

单选题 企业应当建立(),以便计算机化系统出现损坏时启用。

A、风险评估
B、操作规程
C、检查小组
D、应急方案

单选题 在计算机化系统使用之前,应当对系统进行(),并确认系统可以获得预期的结果。

A、验证
B、确认
C、部分验证
D、全面测试

单选题 企业应当采取适当的方式杜绝未经许可的人员()计算机化系统。

A、进入和使用
B、培训
C、使用
D、访问

单选题 当采用计算机化系统放行产品时,计算机化系统应当能明示和()放行产品人员的身份。

A、搜索
B、明确
C、记录
D、授权

单选题 计算机化系统生命周期是指计算机化系统从提出()到终止使用的过程,包括设计、设定标准、编程、测试、安装、运行、维护等阶段。

A、功能性说明
B、用户需求
C、软件说明
D、硬件说明