下列关于质量体系考核与产品准产注册的关系，说法正确的是（） - 考试宝

单选题下列关于质量体系考核与产品准产注册的关系，说法正确的是（）

A、产品准产注册无需通过质量体系考核

B、质量体系考核合格是产品准产注册的前提条件之一

C、产品准产注册通过后，再进行质量体系考核

D、质量体系考核与产品准产注册可同时进行，互不影响

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相关试题

单选题企业质量体系考核有效期届满前，如需继续保持考核合格状态，应（）

A、无需申请，自动延续有效期

B、提前向省级药监局申请重新考核

C、仅提交自查报告即可

D、向国家药监局申请备案延续

单选题省级药监局对三类医疗器械质量体系考核申请审核后，需报国家药监局组织考核的是（）

A、所有三类医疗器械

B、国家规定的部分三类医疗器械

C、进口三类医疗器械

D、无菌类三类医疗器械

单选题企业提交的《质量体系考核企业自查表》，现场考核时的查验要求是（）

A、仅核对填写完整性，不核对真实性

B、核对填写完整性和真实性，必要时核查相关佐证材料

C、无需查验，仅作为存档资料

D、仅核对真实性，不核对完整性

单选题质量体系现场考核中，考核人员与被考核企业存在下列哪种关系，需回避（）

A、同一省份户籍

B、有经济利益联系

C、曾有业务往来但无经济往来

D、同学关系

单选题企业质量体系考核中，委托第三方机构实施考核的，委托方需对考核结果承担（）

A、连带责任

B、主要责任

C、全部责任

D、补充责任

单选题下列哪种情况下，企业不能视同通过质量体系考核（）

A、质量体系认证证书在有效期内，但认证标准非GB/T19001和YY/T0287

B、工业产品生产许可证在有效期内

C、产品安全认证证书在有效期内

D、质量体系认证证书在有效期内，且认证标准为GB/T19002和YY/T0288

单选题企业质量体系考核中，现场考核结束后，考核小组需在（）内提交考核报告给委托方

A、3个工作日

B、5个工作日

C、7个工作日

D、10个工作日

单选题三类医疗器械质量体系考核中，若重点考核项目全部合格，但其它考核项目不符合项为6项，考核结论为（）

A、通过考核

B、整改后复核

C、不通过考核

D、重新考核