单选题 项目总监依据项目管理的工作范围、工作开展模式、管理权限和责任及其项目相关要求,编制( ),经公司上级主管部门确认和批准后,正式组建项目部,并明确各成员的岗位分工和职责。
A、项目实施计划
B、项目执行计划书
C、项目管理组织架构图
D、项目总进度计划
单选题 校准pH时,校准的标准溶液应怎么选择( )
A、选择涵盖待测pH值范围的标准溶液
B、选择pH=7.00的标准溶液
C、选择pH=4.01的标准溶液
D、选择pH=9.21的标准溶液
单选题 ( )是所有质量文件的最高层文件,是所有生产质量管理活动的基准,也是制定其他GMP文件的依据。包括质量手册、工厂主文件、制造检定规程
A、质量基准文件
B、标准文件
C、标准操作规程
D、验证方案和报告
单选题 以下有关车间清洁消毒的原则,错误的是( )。
A、不同洁净级别必须有自己区域的清洁工具
B、清洁工具不得跨区域使用
C、洁净剂和消毒剂在使用过程中要少取多换
D、车间地漏清洁不会影响暴露的产品
单选题 以下有关生产滤器使用描述错误的有( )
A、使用后的滤器(滤芯)在拆卸钱应先打开排放阀。
B、滤器(滤芯)不得反向冲洗与使用。
C、滤器(滤芯)水平安装时,不得使用SIP灭菌。
D、车间滤器(滤芯)暂存区应保持清洁、湿润。
单选题 下列关于门禁卡使用的选项,哪一个是正确的( )。
A、因安全、突发情况及设备部巡检需要,设备部设有紧急用卡以及班组长,此类非员工门禁卡的使用应进行登记。
B、门禁卡可以转借他人使用。
C、发生门禁卡丢失,消磁等情况时,应及时向主管反馈,再向行政部负责补发新卡并及时取消旧卡的授权。
D、进入非授权区域可以不经许可。