我国药品GMP规定药品生产的洁净度级别分为( ) - 考试宝

单选题我国药品GMP规定药品生产的洁净度级别分为( )

A、采用美国GMP标准

B、百级、万级、10万级、30万级四个级别

C、未作规定

D、 ABCD四个级别

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单选题 GMP的适用范围是( )

A、药物制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序

B、原料药生产的全过程

C、中药材的选种栽培

D、药品生产的关键工序

单选题我国第一部《GMP》颁布时间为( )

A、1982年

B、1984年

C、1988年

D、1992年

单选题下列哪个是《药品生产质量管理规范》的缩写( )

A、GMP

B、GSP

C、GLP

D、GCP

单选题现行版药品GMP的实施日期是( )

A、2000年

B、2011年

C、2013年

D、2015年

单选题药品生产企业执行的GMP，指的是( )

A、药品生产管理规范

B、药品生产企业管理规范

C、药品生产质量管理规范

D、药品经营质量管理规范

单选题下列不属于GMP实施硬件要素的是( )

A、环境

B、厂房设施

C、规程

D、仪器设备

单选题 ADR制度是指( )

A、新药研究申请制度

B、药品生产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品不良反应报告制度

单选题现行版药品GMP( )

A、共14章313条

B、共14章88条

C、共88章313条

D、共10章313条