填空题 精密过滤器生产使用过程,员工应对过滤器的压力进行全程的监控,若压力值超过控制限压力值或低于压力值下限,需及时在对应批生产记录中进行记录。生产过程中若出现异常情况需在精密过滤器设备运行记录的备注一栏进行说明,内容包括:异常情况的描述、采取了哪些措施。若涉及更换滤芯,则在精密过滤器设备运行记录“设备使用状态”中勾选“维护”,在“生产批号/清洁级别及依据SOP/维护/确认内容”中填写“更换滤芯及滤芯编号”,并将更换后的滤芯质量保证书粘贴在记录页,并由操作人在滤芯质量保证书背面写上滤芯()、()和日期。《SOP-B-PM-033-10 过滤器滤芯使用、更换规程》
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填空题 批:由一个或一系列工艺过程生产的一定数量的物料,因此在规定的限度内是()。在连续生产中,一批可能对应于生产的某一特定部分,其批量可规定为一个固定数量,或在固定时间间隔内生产的数量。《SOP-B-QA-010-13记录填写与管理规程》
填空题 目测检查标准:设备清洁后目测(),设备()。该标准适用于转产清洁、周期性清洁和放置时间清洁。《SOP-B-QA-004-13 清洗验证标准操作规程》
填空题 清洁验证的次数应当根据风险评估确定,通常应当至少进行()。《SOP-B-QA-004-13 清洗验证标准操作规程》
填空题 记录尽可能的采用()形式。《SOP-B-QA-010-13记录填写与管理规程》
填空题 记录的填写处应设计足够的()以供填写。《SOP-B-QA-010-13记录填写与管理规程》
填空题 取样方式通常有()和()两种方式。《SOP-B-QA-004-13 清洗验证标准操作规程》
填空题 记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的()文件。《SOP-B-QA-010-13记录填写与管理规程》
填空题 批记录分为批()和批检验记录。《SOP-B-QA-010-13记录填写与管理规程》