填空题 报告偏差：对于不可预见性偏差：各部门或各车间发生偏差时，当事人要（）报告直接领导或部门负责人，并在相关记录中（）偏差发生的时间，具体参数以及采取的应急措施，如果是巡检人员在生产过程中发现与GMP相关的偏差，应及时记录在批生产记录“批生产偏差记录”页，并在（）小时内报告部门或车间负责人和QA。同时到QA处领取《偏差调查报告》（附录2），并填写相关内容，对所发生的事件进行详细的描述，对发生偏差后采取的应急处理措施以及物料的最初处置状态进行描述，部门负责人审核签字。对于可预见性偏差：报告时需确定偏差发生的范围，并且对生产状态，偏差对产品的影响评估及应急措施进行说明。《SOP-B-QA-015-16 偏差调查处理程序》
2022-10-03
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