单选题 我国新颁布的药品管理法实施时间是( )
A、2010 年 3 月 1 日
B、2019 年 10 月 1 日
C、2019 年 12 月 1 日
D、2020 年 1 月 1 日
单选题 导致 GMP 起源的直接事件是( )。
A、口服滴剂事件
B、磺胺酏剂事件
C、反应停事件
D、齐二药事件
单选题 《药品生产质量管理规范》的英文缩写是( )。
单选题 我国现行版 GMP 内容包括 14 章、( )条
单选题 新版药品 GMP 实施日期是( )
A、2011 年 2 月 12 日
B、2011 年 3 月 1 日
C、2013 年 12 月 31 日
D、2015 年 12 月 31 日
单选题 1961 年,发生了震惊世界的 “反应停” 事件,导致这一灾难事件的药物是( )。
A、庆大霉素
B、阿司匹林
C、沙利度胺
D、阿莫西林
单选题 实施 GMP 旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出( )的药品。
A、合格
B、符合预定用途和注册要求
C、符合预定用途
D、符合注册要求