单选题 (单选)有计划进行 GMP 自检,监控 GMP 的实施情况,评估企业是否符合 GMP 要求,并提出必要的( )。

A、 整改措施
B、 纠正和预防措施
C、 变更措施
D、 处罚措施
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相关试题

单选题 (单选)药品生产企业应当定期进行 ( ),监控 GMP 的实施情况。

A、验证
B、自检
C、变更
D、评估

单选题 (单选)GMP 自检应当由( )组织。

A、人力资源部
B、设备管理部门
C、生产管理部门
D、质量管理部门

单选题 (单选)应当由企业( )进行自检,也可由外部人员或专家进行质量审计。

A、生产管理人员
B、质量管理人员
C、验证人员
D、指定人员

单选题 (单选)自检可以是企业内部人员进行,也可由外部人员或专家进行( )质量审计。

A、详细的
B、必要的
C、独立的
D、局部的

单选题 (单选)自检应当有记录。自检完成后应当有 ( )。

A、自检报告
B、偏差报告
C、检验报告
D、会议报告

单选题 (单选)GMP 自检应当有计划,并对涉及项目 ( )进行检查。

A、不定期
B、定期
C、不需要
D、随时

单选题 (单选)药品发运的零头包装合箱时,合箱外应当( )批号,并建立合箱记录。

A、标明前一批号
B、标明后一批号
C、标明全部
D、不标明

单选题 (单选)企业应当定期对产品召回系统的 ( )进行评估。

A、实用性
B、有效性
C、重现性
D、合理性