开展药品临床试验必须执行的规范是

单选题开展药品临床试验必须执行的规范是

A、 GMP

B、 GSP

C、 GLP

D、 GCP

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相关试题

单选题根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是

A、天然药物提取物;

B、天然药物提取物制剂;

C、中药人工制成品;

D、已申请专利的中药制剂

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单选题案例情景中所指的（）

A、行政强制措施;

B、行政强制执行;

C、行政处罚;

D、行政许可

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单选题自1998年组建国家药品监督管理局到现在，我国药品监督管理经过了多次变革。关于现阶段我国药品监督管理体制的说法，错误的是

A、国务院考虑到药品监管的特殊性,单独组建了国家药品监督管理局;

B、国家药品监督管理局由国家市场监督管理总局管理;

C、国家市场监督管理总局为国务院直属机构;

D、省以下药品监督管理实行垂直管理

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单选题下列药品类易制毒化学品的经营行为，违法的是

A、麻醉药品全国性批发企业甲销售麻黄碱单方制剂;

B、麻醉药品区域性批发企业乙销售小包装麻黄素;

C、药品零售连锁企业丙零售小包装去甲麻黄素;

D、专门从事第二类精神药品批发企业丁批发麦角新碱原料药

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单选题关于进出口血液制品审批的说法，错误的是

A、国务院药品监督管理部门负责全国进出口血液制品的审批及监督管理;

B、擅自进出口血液制品的,由省级以上人民政府药品监督管理部门没收所进出口的血液制品和违法所得,并处所进出口的血液制品总值3倍以上5倍以下的罚款;

C、擅自出口原料血浆的,由省级以上人民政府药品监督管理部门没收所出口的原料血浆和违法所得,并处所出口的原料血浆总值3倍以上5倍以下的罚款;

D、进口血液制品需要办理《进口准许证》,出口血液制品需要办理《出口准许证》

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单选题 2019年6月29日，第十三届全国人民代表大会常7务委员会第十一次会议通过《中华人民共和国疫苗管理法》。该法第二十二条的相关条款规定“疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力；超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经国务院药品监督管理部门批准”。这一法律适用体现

A、不溯及既往原则;

B、全面审查原则;

C、法律条文到达时间的原则;

D、行政许可法定原则

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单选题特殊使用级抗菌药物可以

A、在村卫生室使用;

B、在局部感染时使用;

C、在免疫功能低下时使用;

D、在抢救生命垂危患者时使用;

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单选题负责指导民族医药的理论、医术、药物的发掘、整理、总结和提高工作的部门是

A、市场监管部门;

B、医疗保障部门;

C、卫生健康部门;

D、中医药管理部门

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