单选题 应当确定工艺用水取样点，制定取样点分布图，至少应当包括（）个

单选题 医疗器械生产企业应当加强对工艺用水质量的管理，确保工艺用水的()不对医疗器械产品质量造成影响。

单选题 ()依法对进口的医疗器械实施检验；检验不合格的，不得进口。

单选题 国家对医疗器械按照()实行分类管理。

单选题 ()应当经国务院药品监督管理部门批准。

单选题 医疗器械应当使用(),该名称应当符合国务院药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则。

单选题 我国对()医疗器械实行产品备案管理。

单选题 医疗器械的生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求，可能影响医疗器械安全、有效的，医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当立即(),并向原生产许可或者生产备案部门报告。