单选题 目前,《中华人民共和国药典》的最新版为()
A、 2000年版
B、 2003年版
C、 2010年版
D、 2007年版
E、 2009年版
单选题 下列叙述中不正确的说法是 ()
A、 鉴别反应完成需要一定时间
B、 鉴别反应不必考虑“量”的问题
C、 鉴别反应需要有一定的专属性
D、 鉴别反应需在一定条件下进行
E、 温度对鉴别反应有影响
单选题 《中国药典》从哪年的版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将生物制品规)并入药典( )
A、 1990版
B、 1995版
C、 2000版
D、 2005版
E、 2010版
单选题 根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用()
A、 鉴别,检查,质量测定
B、 生物利用度
C、 物理性质
D、 药理作用
单选题 GMP是指()
A、 药品非临床研究质量管理规范
B、 药品生产质量管理规范
C、 药品经营质量管理规范
D、 药品临床试验质量管理规范
E、 分析质量管理
单选题 ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()
A、 E(药品有效性的技术要求)
B、 M(药品的综合技术要求)
C、 P
D、 Q
E、 S(药品安全性的技术要求)
单选题 《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。
A、 GMP(药品生产质量管理规范)
B、 GSP(药品经营质量管理规范)
C、 GLP(药品非临床研究质量管理规范)
D、 GAP(中药材生产质量管理规范(试行))
E、 GCP