单选题 洁净区与非洁净区之间.不同级别洁净区之间的压差应当不低于( )Pa 。出处:
《药品生产质量管理规范》

A、 5
B、 10
C、 15
D、 20
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相关试题

单选题 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有( )。

A、封口签
B、说明书
C、合格证
D、标签

单选题 质量管理负责人应当具有至少( )从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至
少有一年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 出处:《药品
生产质量管理规范》第三章,

A、一年
B、三年
C、五年
D、十年

单选题 在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设备的,应当按照操作规程 ( )进行校准和检查,确保其操作功能正常 。

A、随时
B、每年一次
C、每半年一次
D、定期

单选题 质量受权人应当具有至少( )从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品
生产过程控制和质量检验工作。 出处:《药品生产质量管理规范》第三章,

A、一年
B、三年
C、五年
D、十年

单选题 生产管理负责人应当具有至少( )从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至
少有一年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 出处:《药品
生产质量管理规范》第三章,

A、一年
B、三年
C、五年
D、十年

单选题 无菌药品( )级洁净区的设计,需要能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作。出处:《GMP 指南》

A、
B、B 级
C、C 级
D、D 级

单选题 药品上直接印字所用油墨应当符合__。

A、行业标准
B、食用标准要求
C、药用标准要求
D、药品质量标准

单选题 依法经过资格认定的( )或其他药学技术人员负责本企业的药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。出处:《药品管理法》第 58 条,

A、 药师
B、 执业药师
C、职业药师
D、 药士