2019年修订的《中华人民共和国药品管理法》明确确立了药品上市许可持有人 - 考试宝

多选题 2019年修订的《中华人民共和国药品管理法》明确确立了药品上市许可持有人制度、药品和药品信息可追溯制度、药物警戒制度等关键管理制度。下列选项中，属于上述三类制度具体要求或特征的有（）

A、某药品研发企业取得药品批准证明文件后,需对该药品从研发、生产到上市的全生命周期质量安全承担主体责任

B、某连锁药店需按规定记录所售药品的追溯码,确保药品来源、流向可查询,实现"来源可溯、去向可追"

C、某三甲医院需定期收集本院使用药品的不良反应数据,并按规定上报国家药品不良反应监测系统,对药品风险及时评估并采取控制措施

D、某医疗器械生产企业需根据产品风险程度,将其生产的医用防护服分为不同类别,实施差异化监管

E、某药品零售企业需凭执业医师处方销售头孢类抗生素,并在处方上留存患者信息及药师审核签字记录

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单选题某省《药品流通监督管理办法实施细则》属于（）

A、法律

B、行政法规

C、部门规章

D、地方性法规

单选题《中华人民共和国药品管理法》属于（）

A、法律

B、行政法规

C、部门规章

D、地方性法规

单选题负责GMP/GSP认证检查的是（）

A、国家药监局药品审评中心

B、国家药监局药品评价中心

C、国家药监局食品药品审核查验中心

D、国家药监局药品监督管理司

单选题负责药品注册审评工作的是（）

A、国家药监局药品审评中心

B、国家药监局药品评价中心

C、国家药监局食品药品审核查验中心

D、国家药监局药品监督管理司

单选题负责拟订药品监督管理政策的是（）

A、国家药监局药品审评中心

B、国家药监局药品评价中心

C、国家药监局食品药品审核查验中心

D、国家药监局药品监督管理司

单选题《药品注册管理办法》属于（）

A、法律

B、行政法规

C、部门规章

D、地方性法规

单选题《药品管理法实施条例》属于（）

A、法律

B、行政法规

C、部门规章

D、地方性法规

单选题负责药品不良反应监测与评价的是（）

A、国家药监局药品审评中心

B、国家药监局药品评价中心

C、国家药监局食品药品审核查验中心

D、国家药监局药品监督管理司