单选题 下列文件中属于制药企业生产管理文件的是( )

A、 工艺规程
B、 药品审批文件
C、 药品稳定性考察报告
D、 物料质量标准.
下载APP答题
由4l***1t提供 分享 举报 纠错

相关试题

单选题 全自动胶囊充填机运转时,( )用吸尘管路将帽体未能分离的残次胶囊剔除并吸掉。

A、第五工位
B、第六工位
C、第七工位
D、第八工位

单选题 高速自动装瓶机的( )为从料斗中落下的瓶,通过电动震动器以及震动通道,依次进入落瓶通道,之后运送到数粒机构。

A、主传动机构
B、数粒机构
C、自动供瓶机构
D、自动供盖封盖机构

单选题 以下说法,错误的是()

A、生产设备清洁的操作规程应当规定具体而完整的清洁方法
B、生产设备清洁的操作规程应当规定清洁用设备或工具
C、生产设备清洁的操作规程应当规定清洁剂的名称和配制方法
D、生产设备清洁的操作规程不需要规定去除前一批标识的方法

单选题 关于真空乳化搅拌设备的工作原理,以下说法错误的是( )

A、设备内有三组搅拌装置,是主搅拌、溶解搅拌和均质搅拌
B、主搅拌是刮板式搅拌器,速度较慢
C、主搅拌能快速将各种成分粉碎、搅混,有利于固体粉末的溶解
D、均质搅拌高速转动,内带转子和定子起到胶体磨作用

单选题 艾绒磨粉机操作时,物料经料斗进入( ),在高速旋转的活动齿盘与固定齿盘间受齿的冲击、剪切、摩擦及物料间相互撞击的作用下被粉碎。

A、选粉机
B、旋风集粉器
C、粉碎室
D、集管道

单选题 称量器具无法正常工作的,应( )

A、由称量人员自行修理
B、由本企业机修人员修理
C、由生产主管修理
D、提交GMP事件,及时报告异常

单选题 关于灌装设备的工作原理,错误的说法是()

A、进瓶电眼感应有空瓶进时,机械方可转动.
B、当工作完成,需要清理灌装好的容器时,可用手感感应电眼,使容器逐一从瓶转盘卡位上送出.
C、工作完成后,应立即切断电源开关或按急停键,使灌装程序归零.
D、灌装设备的用双向阀控制物料流向,用非磁簧开关控制气缸的行程调节灌装量.

单选题 用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有使用日志。记录内容不包括()

A、所生产及检验药品的名称
B、所生产及检验药品的规格
C、清洁操作规程
D、所生产及检验药品的批号