单选题 细胞治疗产品生产人员还应尽量减少不同区域间交叉污染的风险，如从事载体生产的人员未按照规定采取有效的去污染措施不得进入细胞产品的生产区域;可能接触含有传染病病原体供者材料的人员不得进入其他生产区域;针对从事含传染病病原体供者材料生产和检验的人员，企业应建立严格的（ ），以保护人员。

单选题 由于细胞治疗产品可能存在效期短、临床需求急迫等特点,细胞治疗产品生产企业使用经注册批准的快速微生物检测方法用于产品上市放行。产品检验和放行程序应严格按注册证明文件要求开展，当采用药典无菌检查法的结果出现异常时应建立相应的( )。

单选题 基于细胞治疗产品的特异性和多样性,检查时应重点关注企业是否按照ICHQ9《质量风险管理》建立（ ）并执行。

单选题 细胞治疗产品的供者材料(如血液、组织等)与产品，对（ ）要求严格，稳定性易受影响。

单选题 按照《细胞治疗产品生产现场检查指南（征求意见稿）》直接从事产品生产和检验的人员、供者材料采集人员的卫生状况与药品质量相关，应制定规程对上述人员进行健康管理，包括入职体检、在职定期体检、离职体检等，体检内容宜涵盖（ ）筛查。

单选题 细胞治疗产品的生物材料主要来源于人体组织、细胞、血液等，应特别关注病原微生物感染筛查，尤其对于同种异体供者。但由于认知的有限，也可能存在未知的、未能检测出的病原微生物等，检查时应注意对（ ）的生物安全防护。

单选题 自体细胞产品或采用异体供者材料生产的需与患者配型使用的细胞产品，产品放行前应当核实供者材料或细胞的来源信息，并确认（ ）

单选题 产品放行的质量评价应包含对批生产记录和批检验记录的审核回顾，还应包含（ ）审核;