厂房、设施、关键生产设备、关键计算机化系统和关键检验仪器应当经过确认，应 - 考试宝

多选题厂房、设施、关键生产设备、关键计算机化系统和关键检验仪器应当经过确认，应当采用经过确认或者验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验。（）应当进行确认或者验证。

A、设备日常维护后

B、首次生产

C、场地搬迁

D、发生影响产品质量的变更

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相关试题

单选题企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，不同层次的人员以及供应商、经销商应当（）参与并承担各自的责任。

A、分级

B、分类

C、共同

D、选择性

单选题企业应当严格执行药包材生产质量管理规范附录，坚持（）。

A、顾客至上

B、诚实守信

C、利益至上

D、遵规守纪

单选题药包材主要是指（）。

A、药品的包装材料

B、药品的包装材料和容器

C、直接接触药品的包装材料和容器

D、直接接触药品的容器

单选题企业应当建立符合药包材质量管理要求的（）。

A、质量管理体系

B、文件体系

C、管理标准

D、工艺规程

单选题药包材生产企业应当建立（）体系。

A、药包材质量控制

B、药包材生产管理

C、药包材质量管理体系

D、药包材质量保证

单选题药包材生产管理和质量控制的基本要求是建立（）。

A、质量标准

B、药包材质量管理体系

C、追溯系统

D、召回系统

单选题企业高层管理人员应当确保实现既定的（）。

A、质量方针

B、质量目标

C、决策结论

D、理想抱负

单选题药包材生产质量管理规范附录是为确保持续稳定地生产出符合药用要求和（）的药包材。

A、注册要求

B、工艺规程

C、预定用途

D、质量标准