单选题 注射用水微生物限度的标准是100ml供试品中需氧菌总数不得过( )cfu。警戒线( )cfu/100ml。

A、 8、10
B、 10、8
C、 8、8
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相关试题

单选题 ( )洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作。

A、A级
B、B级
C、C级

单选题 纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环,注射用水可采用( )℃以上保温循环。

A、60
B、70
C、75
D、80

单选题 洁净区内设置的冷库和温室,应当采取有效的隔离和防止污染的措施,避免对( )造成污染。

A、存储区
B、检验区
C、生产区

单选题 应当根据( )的结果确认工艺规程和操作规程。

A、验证
B、风险评估
C、起草

单选题 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于( )帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。

A、10Pa
B、15Pa
C、5Pa

单选题 警戒限度,是指系统的关键参数超出( ),但未达到纠偏限度,需要引起警觉,可能需要采取纠正措施的限度标准。

A、可接受标准
B、正常范围

单选题 直接接触兽药的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后每( )至少进行一次健康检查。

A、2年
B、3年
C、1年

单选题 A/B级洁净室每( )对高效过滤器进行检漏和换气次数测试,C级和D级级洁净室( )对高效过滤器进行检漏和换气次数测试。

A、每年、每年
B、每半年、每年
C、每半年、每半年