多选题

关于药品上市许可持有人说法正确的是( )

A、

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量受权人签字后方可放行.不符合国家药品标准的,不得放行.

B、

药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售. 药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证.

C、

药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议,并严格履行协议约定的义务.

D、

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品质量追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯.

E、 药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告.
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由4l***80提供 分享 举报 纠错

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