单选题 企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备,为实现（ ）提供必要的条件。

单选题 企业高层管理人员应当确保实现既定的（ ），不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。

单选题 质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及（ ）、检验等，确保物料或产品在放行前完成必要的检验，确认其质量符合要求。

单选题 药品生产质量管理的基本要求之一：生产全过程应当有记录，（ ）均经过调查并记录

单选题 为规范药品生产质量管理，根据（ ）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定GMP规范。

单选题 质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的（ ）体系，以保证系统有效运行。

单选题 GMP规范作为质量管理体系的一部分，是（ ）的基本要求

单选题 企业应当建立（ ）体系，该体系应当涵盖影响药品质量所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。