单选题 （药品生产质量管理规范）历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)今天对外发布，于（ ）起施行。

单选题 （药品注册管理办法）药品检验机构原则上应当在审评时限届满（）前，将标准复核意见和检验报告反馈至药品审评中心

单选题 （药品生产质量管理规范）( )应当确保实现既定的质量目标，不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。

单选题 （药品生产质量管理规范）新版药品GMP共( )章、( )条，相对于1998年修订的药品GMP，篇幅大量增加。

单选题 （药品生产质量管理规范） 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。

单选题 （药品生产质量管理规范）制剂的（ ）称量通常应当在专门设计的称量室内进行。

单选题 （药品生产质量管理规范）质量控制的基本要求：物料和最终包装的成品应当有足够的（ ），以备必要的检查或检验；除最终包装容器过大的成品外，成品的留样包装应当与最终包装相同。

单选题 （药品生产质量管理规范） 企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后（ ）至少进行一次健康检查。