单选题 《药品注册管理办法》自 起施行。

单选题 负责药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和境外生产药品再注册申请等的审评。

单选题 药品注册证书有效期为 年。

单选题 化学药品目录集收载程序和要求，由 制定，并向社会公布。

单选题 疫苗临床试验应当由符合国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会规定条件的三级医疗机构或者 以上疾病预防控制机构实施或者组织实施。

单选题 申请人取得药品注册证书后，为药品上市许可。

单选题 应当为能够承担相应法律责任的企业或者药品研究机构等。

单选题 对药物临床试验申请应当自受理之日起 内决定是否同意开展，并通过药品评审中心通知申请人审批结果。