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单选题 应当确保数据可靠性的执行在数据生命周期中始终处于适当的_________。
单选题 若计算机化系统不具备充分的技术控制能力,应当建立相应程序,可以采用纸质记录或混合模式的记录对电子记录签名,确保记录中操作行为归属到_________。
单选题 产品稳定性考察记录保存期限一般为( )
单选题 自检工作通常由企业( )负责组织实施
单选题 当现存计算机化系统缺乏审计追踪功能时,可以使用替代方法,比如下列哪一项不能用来满足文档可追溯性的要求。
单选题 制药企业自检后续管理的必要工作为( )
单选题 用于数据的采集,存储,处理,分析,审核,报告,转移,备份和/或归档保存及检索的系统可以是纸质的,计算机化的或二者的混合,不应当:
单选题 ____________应列入委托和采购活动的质量协议或书面合同,明确双方职责,委托方对数据可靠性及基于数据作出的决定负最终责任,并定期审核受托方数据可靠性执行情况。