单选题 药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证,对于该申请,药品监督管理部门经过审查后应当做出()处理。

A、 如果不能当场作出许可决定,可以自主决定作出决定的期限
B、 如果药品生产企业符合法定条件、标准,药品监督管理部门可以当场作出囗头许可决定
C、 药品监督管理部门如果认为该药品生产企业不符合法定条件标准,可以作出不予许可的决定,无须说明理由
D、 经药品监督管理部门审查,不符合规定的,作出不予批准的书面决定,并说明理由
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单选题 从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和( )。

A、可追溯
B、合理
C、科学
D、有效

单选题 县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责,统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品()应对工作,建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。

A、安全事件
B、安全突发事件
C、突发事件
D、所有事件

单选题 国家保护野生药材资源和()品种,鼓励培育道地中药材。

A、化药
B、西药
C、中药
D、生物制品

单选题 药品管理应当以()为中心。

A、人身安全
B、人民健康
C、药品安全
D、药品疗效

单选题 县级以上人民政府应当将药品安全工作经费列入()。

A、本级国民经济发展规划
B、本级政府预算
C、本级社会发展规划
D、年度工作计划

单选题 国家建立(),对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

A、药品追溯制度
B、药物警戒制度
C、药品短缺制度
D、不良反应制度

单选题 各级人民政府及其有关部门、药品行业协会等应当加强()宣传教育,开展药品安全法律法规等知识的普及工作。

A、药品知识
B、药品功效
C、药品安全
D、药品法规

单选题 国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯(),推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。

A、方法和标准
B、标准和规范
C、标准和范围
D、目的和规范