单选题 依据《质量管理办法》中的《标准化管理细则》内容制定。 标准化管理工作的归口管理部门是哪个？

单选题 识别出产品实现过程各环节风险后，应进一步研究、论证，细化对风险的描述，确定风险的影响。根据影响程度、发生的概率、（），确定风险大小，将定性的问题转化为量化的结果。

单选题 原料（包括三剂）的品种、供应商、生产配方等与原料质量密切相关的因素发生变化时，生产计划部要组织相关单位进行产品质量风险评估，如确认可能对产品质量有影响，应组织做好相关性能评价和分析（）工作，制定预防措施，确保产品质量不受影响。

单选题 头脑风暴法是由小组成员通过（），根据各人经验，列出所有可能的风险。

单选题 风险审核是指定期对风险管理的结果进行()和检查

单选题 设备设施改造和更新时，设备工程部应组织相关单位进行产品（ ），如对产品质量有影响，应考虑其适宜性，制定相应解决措施，并监督实施。

单选题 访谈法是由小组成员访谈与产品实现各过程有关的有经验的人员或专家，必要时可包括质量检验人员以及（）。

单选题 生产计划部对质量风险清单进行审批，对中等以上质量风险要及时组织落实控制措施，必要时请公司有关部门给予支持。对于（ ）和轻微质量风险，生产计划部和基层单位要加强日常管理和监督。