单选题 生产管理文件最终由哪个部门负责人签名批准

A、 质量管理部门
B、 研发部门
C、 生产部门
D、 文件使用部门
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相关试题

单选题 禁止标志的基本形式是

A、带斜杠的圆边框,白底黑色图案,红色轮廓线
B、正三角形边框,黄底黑色图案,黑色轮廓线
C、蓝底白色图案
D、绿底/红底白色图案或文字

单选题 关于眼用制剂说法正确的是( )。

A、滴眼剂需要热源检查
B、不得出现金黄色葡萄球菌
C、滴眼剂需要加抑菌剂
D、药物只通过角膜吸收

单选题 开办药品批发企业,应当向哪一级药品监督管理部门提出申请

A、国家级
B、省级
C、地级
D、地县级

单选题 属于假药情形的是

A、药品成份的含量不符合国家药品标准
B、被污染的药品
C、未标明或者更改有效期的药品
D、变质的药品

单选题 以下关于批的说法错误的是

A、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批
B、粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
C、固体制剂在成型前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批
D、冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备生产的均质产品为一批

单选题 属于劣药情形的是

A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
B、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
C、变质的药品
D、被污染的药品

单选题 开办药品生产企业,应当向哪一级药品监督管理部门提出申请

A、国家级
B、省级
C、地级
D、地县级

单选题 洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为( )勒克斯

A、100
B、200
C、300
D、400