单选题 （）期临床试验属于治疗作用确证阶段，其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。

单选题 以下属于弱势受试者的是（）。

单选题 对于新备案的临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在（）内开展首次监督检查。

单选题 Ⅰ期临床试验属于（）。

单选题 现行《药物临床试验质量管理规范》的施行日期是（）。

单选题 主要研究者需具有（）项临床试验经验。

单选题 临床试验机构需具有医疗机构执业许可证，且具有（）以上资质。

单选题 药物临床试验应当在批准后（）内实施。