生产前检查确认的内容不包括（） A确保设备和工作场所没有上批遗留的产品

单选题

生产前检查确认的内容不包括（） A确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料 B设备处于已清洁及待用状态。C核对物料或中间产品的名称、代码、批号和标识，确保生产所用物料或中间产品正确且符合要求。 D生产前检查确认需要生产管理负责人签字

A、

B、

C、

D、

查看答案

下载APP答题

由4l***aw提供分享举报纠错

相关试题

单选题药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的( )组织生产。

A、GSP

B、GMP

C、GLP

D、GAP

查看答案

单选题物料的放行要求不包括(　　)

A、物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果。

B、物料的质量评价应当有明确的结论，如批准放行、不合格或其他决定。

C、物料应当由指定人员签名批准放行。

D、质量受权人批准。

查看答案

单选题主要固定管道应当标明内容物（）。 A名称 B流向 C名称和流向 D状态

A、

B、

C、

D、

查看答案

单选题下列关于药品生产的叙述哪一项是不正确的？（）

A、生产操作间应按规程定期清洁、消毒

B、操作人员应定期进行身体检查

C、应严格限制非生产人员进入工作区域

D、生产设备禁用机械润滑油，以免污染药品

查看答案

单选题按照新版GMP要求，对于质量受权人的资质，描述不正确的是（） A至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格） B具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验 C从事过药品生产过程控制和质量检验工作 D担任副总以上职务

A、

B、

C、

D、

查看答案

单选题发运记录应当至少保存至药品有效期后（）年。

A、一

B、二

C、三

D、四

查看答案

单选题产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间）应当保持相对（）压或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。

A、正

B、负

C、平

D、以上均可

查看答案

单选题对于原版空白生产记录的管理，以下不正确的是（）

A、

应当经生产管理负责人和质量管理负责人审核和批准。

B、

批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录

C、

每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件。

D、

空白生产记录不需要受控

查看答案