多选题

 

所有药品的生产和包装均应当按照批准的    和    进行操作并有相关记录

A、

工艺规程;

B、

操作规程;

C、

批指令;

D、

批包装指令

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相关试题

单选题  B洁净级别空气悬浮粒子静态标准是:   
(≥0.5微米;≥5微米 数/立方米)  

A、

 

3520;29
B、

3520;20

C、

352000;2900

D、

3520000;29000

单选题  无菌制剂产品生产时,应当尽可能缩短药液从开始配制到灭菌(或除菌过滤)的间隔时间。应当根据产品的特性及(   )建立相应的间隔时间控制标准。

A、

贮存条件

B、

质量标准

C、

生产工艺

D、

有效期限 

单选题  除另有法定要求外,生产日期不得迟与产品(   )的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期。

A、

灌封前经最后混合;

B、

压片或灌封前经最后混合;

C、

成型或灌装封;

D、

成型或灌封前经最后混合;

单选题  注射用洛铂成品应遮光、密闭、并在(   )以下保存,有效期为(   )个月。

A、

25℃、36个月

B、

25℃、24个月

C、

20℃、36个月

D、

20℃、24个月

单选题  A/B级洁净区应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位     遮盖

A、

全部

B、

部分

C、

少量

D、

多数

单选题 实施GMP主要做到以下哪些方面?

A、

防污染

B、

防差错

C、

防混淆

D、

以上都是

单选题  注射用洛铂冻干结束后进行压力升高测试,测试结果应不高于(    )。

A、

0.1pa/180s

B、

1.0pa/s

C、

1.0pa/180s

D、

0.1pa/s

单选题 制剂车间产品使用的批号编制方法是( )

A、

代号—年份—流水号

B、

年—月—日-月流水号

C、

月—日—流水号

D、

流水号