单选题 ( )是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。

A、 质量负责人
B、 企业负责人
C、 质量受权人
D、 企业法人
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相关试题

单选题 企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备,为实现( )提供必要的条件。

A、质量目标
B、质量方案
C、质量活动
D、质量计划

单选题 质量风险管理是在整个产品生命周期中采用( )的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。

A、前瞻
B、回顾
C、前瞻或回顾
D、定期汇总

单选题 每批产品均应当有( )。根据该记录,应当能够追查每批产品的销售情况,必要时应当能够及时全部追回。

A、分销记录
B、接收记录
C、运输记录
D、发运记录

单选题 产品召回的进展过程应当( )。

A、有记录
B、有报告,可替代过程记录
C、有记录,并有最终报告
D、不需跟踪记录

单选题 批包装记录应当有待包装产品的批号、数量以及成品的批号和( )。

A、规格
B、计划数量
C、批量
D、生产日期

单选题 产品召回负责人应当( )查阅到药品发运记录。

A、获得销售部批准后才能
B、获得质量受权人批准后
C、不允许
D、能够迅速

单选题 配制溶液时,需量取60ml溶剂最适合选用的仪器是( )。

A、100ml烧杯
B、250ml量筒
C、100ml量筒
D、500ml量筒

单选题 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于( )。

A、5帕斯卡
B、10帕斯卡
C、15帕斯卡
D、20帕斯卡