药品上市许可持有人的________、________对药品质量全面负责 - 考试宝

填空题药品上市许可持有人的________、________对药品质量全面负责。

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单选题包装操作前，还应当检查所领用的包装材料正确无误，核对待包装产品和所用包装材料的名称、规格、数量、______，且与工艺规程相符。

A、入库序号

B、批号

C、质量状态

D、物料编码

单选题除新《药品管理法》另有规定的情形外，药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的处（）的罚款。情节严重的，处（）的罚款。（第 126 条）

A、

十万元以上五十万元以下，五十万元以上二百万元以下

B、

二十万元以上五十万元以下，五十万元以上一百万元以下

C、

二十万元以上一百万元以下，一百万元以上二百万元以下

D、

十万元以上一百万元以下，一百万元以上三百万元以下

单选题未取得药品经营许可证销售药品的，处违法销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。(第 115 条)

A、

十倍以上二十倍以下

B、

十倍以上三十倍以下

C、

十五倍以上二十倍以下

D、

十五倍以上三十倍以下

单选题下列哪种情形不属于假药（）。（第 98 条）

A、

药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B、

变质的药品

C、

被污染的药品

D、

药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

单选题一个药品的批准文号为国药准子SXXXXXXXX，那么“S”表示该药品为（）

A、化学药品

B、中药

C、保健药品

D、生物制品

单选题下列哪种情形不属于劣药（）。（第 98 条）

A、

变质的药品

B、

药品成份的含量不符合国家药品标准

C、

擅自添加防腐剂、辅料的药品

D、

其他不符合药品标准的药品

单选题除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品______ 的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。

A、灌封前经最后混合

B、压片或灌封前经最后混合

C、成型或灌装封

D、成型或灌封前经最后混合

单选题 2019 年 8 月 26 日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订新《药品管理法》从( )开始施行 (第 155 条)

A、

2019 年 10 月 1 日

B、

2019 年 12 月 1 日

C、

2019 年 12 月 31 日

D、

2020 年 1 月 1 日