单选题 中国药典2010版规定,注射用水应在( )°C以上密封保存或在4°C以下的状态存放。

A、 50
B、 60
C、 70
D、 80
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相关试题

单选题 下列不属于标准类文件的是 ( )

A、STP
B、SOP
C、R
D、
E、SMP

单选题 以下说法正确的是( )

A、药品的质量可以通过严格的检验得到保证
B、药品的质量只有通过生产全过程的管理才能得到保证
C、经检验合格的药品一定不会有质量问题
D、只要把好检验关,药品质量就有保证

单选题 药品质量风险管理是在药品的整个生命周期对质量产生的风险( )

A、进行控制的过程
B、进行评估的过程
C、进行沟通的过程
D、进行评估、控制、沟通和审核的系统过程

单选题 下列关于职责分配说法错误的是 ( )

A、避免不同岗位间的职责重叠
B、交叉的职责应当有明确规定
C、岗位职责不得遗漏
D、每个人应尽可能多的承担职责,以降低企业的劳动力成本

单选题 风险管理技术选择的经济性原则是( )

A、技术越高越好
B、技术越多越好
C、合理化优化达到最佳
D、技术越成熟越好

单选题 在我国GMP全称是( )

A、优良生产管理规范
B、药品生产管理规范
C、药品质量管理规范
D、药品生产质量管理规范

单选题 关于关键人员(包括生产管理负责、质量管理负责人、质量受权人)的资质要求说法正确的是 ( )

A、学历要求至少具有药学或相关专业大专学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)
B、生产管理负责人要求至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验
C、质量管理负责人要求至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验
D、质量受权人要求至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作

单选题 为保证系统有效运行,企业必须建立质量保证系统,同时建立完整的 ( )

A、文件体系
B、组织机构
C、质量控制系统
D、质量管理体系