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单选题 向我国境内出口第二类第三类医疗设备受理注册申请药品监督原理部门应当自受理注册申请之日()歌工作日内将注册资料转交给技术审评机构
单选题 第一类产品备案,备案人向药品监督管理部门提交备案资料后即完成备案,负责药品监督管理部门应当在自收到备案资料之日起()个工作日内,通过国务院药品管理在线政务平台向社会公布备案有关的信息
单选题 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地市级人民政府负责药品监督管理部门申请经营许可并提交符合条件有关资料,受理经营许可申请得部门对申请资料进行审查,必要时组织核查,病自受理申请之日起()个工作日内作出决定,对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证
单选题 向我国境内出口第二类,第三类医疗器械境外注册申请人,受理注册申请的药品监督管理部门应当在医疗器械准予注册日起()个工作日内,通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台向社会公布注册有关的信息
单选题 向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外注册申请人,受理注册申请药品监督管理部门应当收到审评意见之日起()个工作日内作出决定、对符合条件,予以注册并发给医疗器械注册证
单选题 第三类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的,应当经国务院药品监督管理部门审批临床试验,应当对拟承担医疗器械临床试验机构设备、专业人员等条件,该医疗器械风险程度,临床试验实施方案,临床收益与风险对比分析报告等进行综合分析,并自受理申请之日起()个工作日内作出决定并通知临床试验申办者
单选题 直接申请第三类医疗器械产品注册的,国务院食品药品监督管理部门应当按照风险程度确定类别,对准予注册的医疗器械及时纳入分类目录。申请类别确认的,国务院食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起()个工作日内对该医疗器械的类别进行判定并告知申请人。
单选题 从事第三类医疗器械经营的,受理经营许可申请的负责药品监督管理部门应当在对申请资料进行审查,必要时组织核查,并在受理申请之日()工作日内作出决定