单选题 药品生产企业应遵守的质量管理规范是( )。
A、GUP
B、GSP
C、GAP
D、GMP
E、GCP10、GMP
F、。
G、领导意图和专家意见
H、按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别
单选题 药品广告须经( )
A、省级药监部门批准，发给证书
B、审批，发给药品广告批准文号
C、企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号
D、国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告
E、所在地的县级药监部门批准，发给证明
单选题 在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应的是( )
A、非处方药
B、一类精神药
C、麻醉药品
D、放射性药品
E、二类精神药
单选题 生产药品设备更换时，关键环节是进行( )
A、设备验证
B、设备检修
C、设备维护、保养
D、设备清洁卫生
E、设备的登记
单选题 GMP 的适用范围是 ( )
A、药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序
B、原料药生产的全过程
C、中药材的选种栽培
D、药品生产的关键工序
E、注射剂品种的生产过程
单选题 GMP 规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是( )
A、青霉素类等高致敏药品
B、毒性药品
C、放射性药品
D、一般生化类药品
E、普通药品
单选题 有些药物由于反复使用，使机体对药物的反应性逐渐减弱，必须加大剂量才能产生应有
的效应，称为药物的( )。
A、药物依赖性
B、抗药性
C、耐受性
D、后遗效应
E、连续性
单选题 白色念珠菌、新型隐球菌属于( )。
A、革兰氏阳性球菌
B、革兰氏阴性球菌
C、病毒
D、真菌
E、支原体
2024-05-13
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