单选题 企业标准是企业内控标准，各指标均（ ）国家药品标准。（第 28 条）

单选题 国家建立（ )，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、 识别、评估和控制。(第 12 条)

单选题 国家采取有效措施，鼓励（）的研制和创新。(第 16 条)

单选题 在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得( )； 但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。（第 24 条）

单选题 （ ）主管全国药品监督管理工作。 （第 8 条）

单选题 生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂是（）。（第 25 条）

单选题 下列说法错误的是（）（第 28 条）

单选题 药品上市许可持有人是指取得( ) （第 30 条）的企业或者药品研制机构等。