药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的( )进行定期审 - 考试宝

单选题药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的( )进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。（第 31 条）

A、质量管理体系

B、质量保证体系

C、质量追溯体系

D、风险管理体系

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相关试题

单选题（）主管全国药品监督管理工作。（第 8 条）

A、国家卫生健康委员会

B、国家药典委员会

C、国家中医药管理局

D、国务院药品监督管理部门

单选题药品上市许可持有人是指取得( ) （第 30 条）的企业或者药品研制机构等。

A、营业执照

B、药品生产许可证

C、药品经营许可证

D、药品注册证书

单选题在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得( )；但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。（第 24 条）

A、药品质量标准

B、进口注册证

C、进口药品通关单

D、药品注册证书

单选题企业标准是企业内控标准，各指标均（）国家药品标准。（第 28 条）

A、等同于

B、符合

C、不得低于

D、高于

单选题下列说法错误的是（）（第 28 条）

A、药品应当符合国家药品标准。

B、经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，应按照国家药品标准执行。

C、没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准。

D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。

单选题生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂是（）。（第 25 条）

A、原料

B、辅料

C、添加剂

D、其他成分

单选题国家建立（ )，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。(第 12 条)

A、药品追溯制度

B、药品不良反应/事件监测制度

C、药物警戒制度

D、药品上市许可持有人制度

单选题国家采取有效措施，鼓励（）的研制和创新。(第 16 条)

A、成年人用药品

B、老年人用药品

C、儿童用药品

D、妇女用药品